Biopharmaceutical Manufacturing
Cập nhật vào: Thứ ba - 10/09/2024 15:07
Nhan đề chính: Biopharmaceutical Manufacturing
Nhan đề dịch: Sản xuất dược phẩm sinh học
Tác giả: Ralf Pörtner
Nhà xuất bản: Springer Cham
Năm xuất bản: 2024
Số trang: 504 tr
Ngôn ngữ: Tiếng Anh
ISBN: 978-3-031-45669-5
SpringerLink
Lời giới thiệu:
Tập sách “Cell Engineeringring 11 - Sản xuất dược phẩm sinh học: Tiến trình, xu hướng và thách thức” là nguồn nghiên cứu sáng tạo mới nhất và phát triển kỹ thuật trong các hệ thống sản xuất sinh học. Nó được tổ chức thành 2 phần: 1) Sản xuất protein điều trị tái tổ hợp (ví dụ như kháng thể điều trị, thuốc sinh học tương tự/thuốc sinh học chung) và 2) Các khía cạnh sản xuất của liệu pháp tế bào và gen. Mỗi phần có các chương được chọn về các chủ đề sau cho cả thượng nguồn và hạ nguồn, chẳng hạn như: Chiến lược quy trình tiên tiến, đặc biệt là sản xuất liên tục, Kỹ thuật nuôi cấy tiên tiến, đặc biệt là hệ thống sử dụng một lần, Chuyển giao quy trình, mô hình tăng quy mô/thu hẹp quy mô, Tiến bộ xử lý/Năng suất/hiệu quả sản xuất, Hiểu và phát triển quy trình hỗ trợ mô hình/Bản sao kỹ thuật số, Kiểm soát và phân tích quy trình, Kiểm soát chất lượng, Chất lượng theo thiết kế, Thiết kế cơ sở và hệ thống thương mại quy mô đầy đủ, đổi mới công nghệ sản xuất.
Tài liệu bao gồm những đóng góp của các chuyên gia từ học viện và ngành công nghiệp hoạt động trong lĩnh vực phát triển nuôi cấy tế bào để sản xuất protein tái tổ hợp, liệu pháp tế bào và liệu pháp gen, với sự cân nhắc đến Digital Twin và thiết kế cơ sở. Kiến thức và chuyên môn của các tác giả bao gồm các ngành như sinh học tế bào, kỹ thuật, công nghệ sinh học và khoa học y sinh. Không thể tránh khỏi, một số thiếu sót sẽ xảy ra trong bài kiểm tra, nhưng các tác giả đã cố gắng tránh trùng lặp bằng cách tham chiếu chéo rộng rãi đến các chương trong các tập khác của bộ sách này và các nơi khác. Chúng tôi hy vọng tập sách này cung cấp một tuyển tập hữu ích về các kỹ thuật cho các nhà khoa học trong các phòng thí nghiệm công nghiệp và nghiên cứu hoạt động trong lĩnh vực này.
Từ khóa: Dược phẩm; Vắc-xin; Kỹ thuật hóa sinh; Sinh học tế bào.
Nội dung cuốn sách gồm những phần sau:
- Hệ thống sử dụng một lần trong sản xuất dược phẩm sinh học: Tình trạng nghệ thuật và xu hướng gần đây
- Những phát triển gần đây trong hệ thống giám sát quy trình sinh học
- Tiến bộ trong việc mô tả đặc điểm của lò phản ứng sinh học công nghiệp cho quá trình nuôi cấy tế bào
- Xử lý sinh học liên tục cho quy trình thượng nguồn: Quy trình tưới máu
- Xử lý sinh học liên tục cho hạ nguồn
- Hướng tới Digital Twin cho các quy trình dược phẩm sinh học: Khái niệm và tiến trình
- Thiết kế và tối ưu hóa quy trình tích hợp và chuỗi cung ứng
- Sản xuất Protein phức hợp trong thực vật: Từ nông nghiệp đến sản xuất
- Sản xuất Protein tái tổ hợp bằng phương pháp Thiết kế theo chất lượng (QbD): Xu hướng hiện tại và những thách thức
- Biopharma 4.0 cho sản xuất sinh học trong điều kiện hạn chế của đại dịch
- Biopharma 4.0: Công nghệ số thúc đẩy sản xuất thông minh
- Các khía cạnh sản xuất của liệu pháp tế bào và gen
- Các khía cạnh thiết yếu của sản xuất tế bào gốc trung mô
- Hướng tới việc sản xuất liên tục các tế bào gốc trung mô của con người trong môi trường được xác định về mặt hóa học: Cơ hội và thách thức cho một quy trình mở rộng mạnh mẽ và có thể mở rộng
- Các khía cạnh sản xuất sinh học của liệu pháp gen
- Sản xuất và Chất lượng của Liệu pháp Tiên tiến: Liệu pháp Tế bào, CAR-T và liệu pháp Gen
Nhan đề dịch: Sản xuất dược phẩm sinh học
Tác giả: Ralf Pörtner
Nhà xuất bản: Springer Cham
Năm xuất bản: 2024
Số trang: 504 tr
Ngôn ngữ: Tiếng Anh
ISBN: 978-3-031-45669-5
SpringerLink
Lời giới thiệu:
Tập sách “Cell Engineeringring 11 - Sản xuất dược phẩm sinh học: Tiến trình, xu hướng và thách thức” là nguồn nghiên cứu sáng tạo mới nhất và phát triển kỹ thuật trong các hệ thống sản xuất sinh học. Nó được tổ chức thành 2 phần: 1) Sản xuất protein điều trị tái tổ hợp (ví dụ như kháng thể điều trị, thuốc sinh học tương tự/thuốc sinh học chung) và 2) Các khía cạnh sản xuất của liệu pháp tế bào và gen. Mỗi phần có các chương được chọn về các chủ đề sau cho cả thượng nguồn và hạ nguồn, chẳng hạn như: Chiến lược quy trình tiên tiến, đặc biệt là sản xuất liên tục, Kỹ thuật nuôi cấy tiên tiến, đặc biệt là hệ thống sử dụng một lần, Chuyển giao quy trình, mô hình tăng quy mô/thu hẹp quy mô, Tiến bộ xử lý/Năng suất/hiệu quả sản xuất, Hiểu và phát triển quy trình hỗ trợ mô hình/Bản sao kỹ thuật số, Kiểm soát và phân tích quy trình, Kiểm soát chất lượng, Chất lượng theo thiết kế, Thiết kế cơ sở và hệ thống thương mại quy mô đầy đủ, đổi mới công nghệ sản xuất.
Tài liệu bao gồm những đóng góp của các chuyên gia từ học viện và ngành công nghiệp hoạt động trong lĩnh vực phát triển nuôi cấy tế bào để sản xuất protein tái tổ hợp, liệu pháp tế bào và liệu pháp gen, với sự cân nhắc đến Digital Twin và thiết kế cơ sở. Kiến thức và chuyên môn của các tác giả bao gồm các ngành như sinh học tế bào, kỹ thuật, công nghệ sinh học và khoa học y sinh. Không thể tránh khỏi, một số thiếu sót sẽ xảy ra trong bài kiểm tra, nhưng các tác giả đã cố gắng tránh trùng lặp bằng cách tham chiếu chéo rộng rãi đến các chương trong các tập khác của bộ sách này và các nơi khác. Chúng tôi hy vọng tập sách này cung cấp một tuyển tập hữu ích về các kỹ thuật cho các nhà khoa học trong các phòng thí nghiệm công nghiệp và nghiên cứu hoạt động trong lĩnh vực này.
Từ khóa: Dược phẩm; Vắc-xin; Kỹ thuật hóa sinh; Sinh học tế bào.
Nội dung cuốn sách gồm những phần sau:
- Hệ thống sử dụng một lần trong sản xuất dược phẩm sinh học: Tình trạng nghệ thuật và xu hướng gần đây
- Những phát triển gần đây trong hệ thống giám sát quy trình sinh học
- Tiến bộ trong việc mô tả đặc điểm của lò phản ứng sinh học công nghiệp cho quá trình nuôi cấy tế bào
- Xử lý sinh học liên tục cho quy trình thượng nguồn: Quy trình tưới máu
- Xử lý sinh học liên tục cho hạ nguồn
- Hướng tới Digital Twin cho các quy trình dược phẩm sinh học: Khái niệm và tiến trình
- Thiết kế và tối ưu hóa quy trình tích hợp và chuỗi cung ứng
- Sản xuất Protein phức hợp trong thực vật: Từ nông nghiệp đến sản xuất
- Sản xuất Protein tái tổ hợp bằng phương pháp Thiết kế theo chất lượng (QbD): Xu hướng hiện tại và những thách thức
- Biopharma 4.0 cho sản xuất sinh học trong điều kiện hạn chế của đại dịch
- Biopharma 4.0: Công nghệ số thúc đẩy sản xuất thông minh
- Các khía cạnh sản xuất của liệu pháp tế bào và gen
- Các khía cạnh thiết yếu của sản xuất tế bào gốc trung mô
- Hướng tới việc sản xuất liên tục các tế bào gốc trung mô của con người trong môi trường được xác định về mặt hóa học: Cơ hội và thách thức cho một quy trình mở rộng mạnh mẽ và có thể mở rộng
- Các khía cạnh sản xuất sinh học của liệu pháp gen
- Sản xuất và Chất lượng của Liệu pháp Tiên tiến: Liệu pháp Tế bào, CAR-T và liệu pháp Gen