Liên hệ
Tiếng Việt
Tiếng Anh
Chủ nhật, 13/10/2024
Stem Cell Production: Processes, Practices, and Regulation
Cập nhật vào: Thứ hai - 23/10/2023 16:39
Nhan đề chính: Stem Cell Production: Processes, Practices, and Regulation
Nhan đề dịch: Sản xuất tế bào gốc: Quy trình, thực hành và quy định
Tác giả : Firdos Alam Khan
Nhà xuất bản: Springer Singapore
Năm xuất bản: 2022
Số trang: 283 tr.
Ngôn ngữ: Tiếng Anh
ISBN: 978-981-16-7589-8
SpringerLink
Lời giới thiệu: Cuốn sách này xem xét các công nghệ và quy trình để phát triển và sản xuất thương mại tế bào gốc theo hướng dẫn của cGMP. Chương đầu tiên của cuốn sách thảo luận về tiềm năng điều trị của tế bào gốc trong điều trị các bệnh khác nhau, bao gồm rối loạn thoái hóa và bệnh di truyền. Sau đó, cuốn sách xem xét những phát triển gần đây trong việc nuôi cấy tế bào gốc trong các lò phản ứng sinh học, bao gồm các thông số nuôi cấy quan trọng, cấu hình lò phản ứng sinh học khả thi và sự tích hợp của các công nghệ mới trong các giai đoạn phát triển của quy trình sinh học. Cuốn sách cũng giới thiệu các kỹ thuật hiển vi, phân tử và tế bào để mô tả đặc tính của tế bào gốc để được phê duyệt theo quy định. Hơn nữa, nó mô tả các điều kiện vận chuyển tế bào tối ưu để duy trì khả năng tồn tại và các đặc tính của tế bào. Hơn nữa, nó tóm tắt các chiến lược mô tả đặc tính của các tế bào gốc cấp lâm sàng cho liệu pháp tế bào gốc. Cuốn sách này là một đóng góp vô giá để có được sự hiểu biết về học thuật và công nghiệp đối với R&D và sản xuất tế bào gốc cấp độ lâm sàng.
Từ khóa: Tế bào gốc; Nuôi cấy tế bào; Lưu trữ; Sản xuất; Y học tái tạo.
Nội dung cuốn sách gồm những phần sau:
- Liệu pháp tế bào gốc: Ý nghĩa và ứng dụng của các sản phẩm tế bào gốc trong kỹ thuật mô và y học tái tạo
- Yêu cầu GLP của tế bào gốc
- Cơ sở Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện tại và Sản xuất Tế bào gốc
- Khung pháp lý toàn cầu và tiêu chuẩn chất lượng cho liệu pháp tế bào gốc và thuốc tái tạo
- Lò phản ứng sinh học tế bào gốc: Thiết kế, cấu trúc và hoạt động của lò phản ứng sinh học tế bào gốc
- Sản xuất tế bào gốc: Quy trình, Thực tiễn và Quy định
- Mở rộng quy mô sản xuất tế bào gốc cấp độ lâm sàng: Các hoạt động xử lý ngược dòng (USP) và xử lý xuôi dòng (DSP) của các bước mở rộng tế bào, thu hoạch, tách, tách, rửa và cô đặc, và các yêu cầu quy định
- Đặc tính của tế bào gốc cấp độ lâm sàng: Đặc tính vi mô, tế bào, phân tử và chức năng của tế bào gốc và sản phẩm của chúng theo yêu cầu quy định đối với sự chấp thuận của FDA
- Kiểm tra độ an toàn và vô trùng của tế bào gốc: Một cách tiếp cận đầy hứa hẹn trong y học tái tạo
- Lưu trữ, đóng gói và vận chuyển tế bào gốc
- Thử nghiệm lâm sàng tế bào gốc và thị trường tế bào gốc
