Validation of Bioanalytical Methods

Cập nhật vào: Thứ tư - 04/09/2024 10:35

Nhan đề chính: Validation of Bioanalytical Methods
Nhan đề dịch: Xác nhận các phương pháp phân tích sinh học

Tác giả: Patric U. B. Vogel
Nhà xuất bản: Springer Wiesbaden
Năm xuất bản: 2023
Số trang: 59 tr.
Ngôn ngữ: Tiếng Anh
ISBN: 978-3-658-38913-0
SpringerLink
Lời giới thiệu:
Quyển sách này mô tả việc xác nhận các phương pháp phân tích sinh học. Trong kiểm soát chất lượng các sản phẩm thuốc sinh học, các phương pháp phân tích sinh học thường được sử dụng để kiểm tra các đặc tính quan trọng như hàm lượng hoặc tạp chất có thể có. Các phương pháp được sử dụng phải cung cấp kết quả đáng tin cậy để không đưa ra kết luận sai khi đánh giá kết quả. Độ tin cậy được đảm bảo bằng việc xác nhận. Việc xác nhận các phương pháp phân tích sinh học được minh họa bằng một số ví dụ.
Từ khóa: Thuốc; Sinh học; Phương pháp; Phân tích; Chất lượng thuốc
Nội dung cuốn sách gồm những phần sau:
- Giới thiệu
- Các loại phương pháp
- Tham số xác thực
- Môi trường xác thực và lập kế hoạch xác thực
- Xác nhận các phương pháp phân tích sinh học
- Lỗi, Vấn đề và Rủi ro Liên quan đến Xác thực Phương pháp Không đủ
- Bản tóm tắt
- Kết luận

Validation of Bioanalytical Methods

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn