Liệu pháp miễn dịch thúc đẩy sự sống còn của bệnh nhân u lympho Hodgkin tiến triển trong thử nghiệm lâm sàng
Cập nhật vào: Thứ năm - 14/11/2024 12:11 Cỡ chữ
Một phương pháp điều trị hỗ trợ hệ thống miễn dịch tiêu diệt ung thư đã nâng tỷ lệ sống sót của bệnh nhân u lympho Hodgkin tiến triển lên mức đáng kinh ngạc là 92%. Điều này cho thấy một liệu pháp tiêu chuẩn mới cho căn bệnh này. Các kết quả thử nghiệm lâm sàng mang tính đột phá này đã được công bố trên Tạp chí Y khoa New England.
Những người trẻ tuổi có nguy cơ mắc u lympho Hodgkin cao nhất, một loại ung thư máu phổ biến. Với phương pháp điều trị mới này, các nhà khoa học tin rằng họ đã tìm ra cách làm giảm tác dụng phụ lâu dài của liệu pháp-bao gồm cả ung thư thứ phát sau này và các bệnh về tim và phổi.
Tiến sĩ Y khoa, MMSc, Jonathan Friedberg, Giám đốc Viện Ung thư Wilmot tại Trung tâm Y tế Đại học Rochester, người đứng đầu nghiên cứu cho biết: "Chúng ta sẽ thấy ít ca ung thư vú hơn sau 20 đến 30 năm ở nhóm bệnh nhân này, đồng thời ít trường hợp vô sinh và bệnh tim hơn”.
Tiêu chuẩn y tế cho bệnh u lympho Hodgkin, thường bao gồm hóa trị và xạ trị ở những bệnh nhân trẻ tuổi nhất, có tỷ lệ chữa khỏi cao hơn 80%.
"Vẫn là một hành trình dài phía trước bởi còn 20% người không được chữa khỏi. Mục tiêu của nghiên cứu này là cải thiện tỷ lệ chữa khỏi đồng thời giảm thiểu tác dụng phụ và độc tính lâu dài của nó—và đó là lý do khiến nó trở thành một cuộc thử nghiệm lâm sàng chưa từng có từ trước tới nay", Friedberg cho biết.
Friedberg là nhà nghiên cứu cao cấp, tác giả của nghiên cứu Giai đoạn III và là chủ tịch của ủy ban u lympho tại Mạng lưới nghiên cứu ung thư SWOG. Một nhóm nghiên cứu lớn tại SWOG đã tiến hành nghiên cứu về vấn đề này như một phần của Mạng lưới thử nghiệm lâm sàng quốc gia. Friedberg cho biết, "thử nghiệm này là một ví dụ về sức mạnh của hệ thống nghiên cứu hợp tác. Nó sẽ không thể thực hiện được nếu không có sự hợp tác tuyệt vời giữa hàng chục chuyên gia trên khắp Hoa Kỳ và Canada". Ông đã nêu bật những đóng góp của tiến sĩ y khoa Alex Herrera, tác giả đầu tiên của nghiên cứu, trưởng khoa u lympho tại City of Hope, một trung tâm nghiên cứu và điều trị ung thư lớn có trụ sở tại Los Angeles; tiến sĩ thống kê sinh học cấp cao Michael LeBlanc và thạc sĩ Hongli Li, cả hai đều làm việc tại Trung tâm Ung thư Fred Hutch ở Seattle; và tiến sĩ Kara Kelly, bác sĩ ung thư nhi khoa tại Trung tâm Ung thư toàn diện Roswell Park và tiến sĩ Sharon Castellino, thạc sĩ, bác sĩ ung thư nhi khoa tại Viện Ung thư Winship thuộc Đại học Emory, những người giám sát quá trình nghiên cứu thông qua tổ chức Children's Oncology Group, tổ chức lớn nhất thế giới dành riêng cho nghiên cứu ung thư ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Những điểm chính từ cuộc thử nghiệm này, có tên gọi là S1826:
• Gần 1.000 bệnh nhân được ghi danh vào thử nghiệm Giai đoạn III ngẫu nhiên tại hàng trăm phòng khám ung thư và các tổ chức học thuật trên khắp Hoa Kỳ thông qua mạng lưới SWOG. Độ tuổi trung bình của những bệnh nhân mắc u lympho Hodgkin trong nghiên cứu là 30 tuổi.
• Một nửa số bệnh nhân được điều trị theo liệu pháp tiêu chuẩn mới nhất: hóa trị và một loại thuốc gọi là brentuximab vedotin. Một nửa còn lại cũng được điều trị bằng hóa trị cộng với liệu pháp miễn dịch, nivolumab, nhắm vào một biến đổi di truyền phổ biến ở u lympho Hodgkin.
• Sau hai năm theo dõi, 92% nhóm điều trị bằng liệu pháp miễn dịch đã sống sót và không thấy bệnh tiến triển, so với 83% ở nhóm chăm sóc tiêu chuẩn.
• Các nhà nghiên cứu đã thiết kế nghiên cứu này để có được một hệ thống tổng quát cao. 1/3 số người tham gia là bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên; khoảng 10% trên 60 tuổi; và 25% thuộc nhóm ít được biết đến.
• Theo truyền thống, bệnh nhi mắc u lympho Hodgkin thường được xạ trị cùng với hóa trị. Phương pháp điều trị đó, mặc dù thành công trong việc tiêu diệt ung thư, nhưng có các tác dụng phụ đáng kể và gây ảnh hưởng suốt đời. Trong thử nghiệm này, các nhà nghiên cứu đã chọn không sử dụng liệu pháp xạ trị để giảm thiểu các vấn đề đó và nó cho thấy có ít tác dụng phụ và biến cố bất lợi hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp miễn dịch.
• Thử nghiệm đã áp dụng một cách tiếp cận đặc biệt, kết hợp bệnh nhân trẻ và lớn tuổi thành một nghiên cứu, cung cấp cho họ các phương pháp điều trị giống hệt nhau. Friedberg cho biết, việc điều hòa các phương pháp điều trị ở mọi lứa tuổi hiện đang đóng vai trò là mô hình cho các nghiên cứu dành cho thanh thiếu niên và người trẻ tuổi mắc bệnh ung thư khác và điều này sẽ cho phép các bác sĩ nhanh chóng đưa ra các phương pháp điều trị ung thư mới cho nhóm dân số trẻ hơn.
Dữ liệu thử nghiệm sơ bộ có hiệu quả mạnh đến mức NCI đã ra lệnh dừng nghiên cứu sớm để tạo điều kiện cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ xem xét nhanh hơn. Vào năm 2023, Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) đã nêu bật những kết quả đó, và tại thời điểm đó đã có một năm dữ liệu theo dõi. Nghiên cứu mới nhất đã xác nhận những phát hiện ban đầu đó.
FDA sẽ xem xét và xác định xem nivolumab có nên được thêm vào làm phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh u lympho Hodgkin giai đoạn 3 hoặc 4 hay không. Tuy nhiên, vì nivolumab đã được chấp thuận cho các chỉ định khác, Friedberg dự đoán rằng nó sẽ nhanh chóng trở thành một phần của hướng dẫn điều trị và chăm sóc y tế cho bệnh nhân.
P.T.T (NASATI), theo https://medicalxpress.com/, 11/2024