Tác dụng phụ nghiêm trọng sau điều trị bệnh về mắt bằng faricimab
Cập nhật vào: Thứ ba - 19/11/2024 00:07 Cỡ chữ
Các nhà nghiên cứu dẫn đầu bởi Bệnh viện Đại học Zurich-Thụy sĩ đã xác định một số trường hợp viêm nội nhãn vô trùng, bao gồm viêm mạch võng mạc nghiêm trọng, liên quan đến tiêm faricimab, một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh về mắt như thoái hóa điểm vàng do tuổi tác và phù hoàng điểm do tiểu đường.
Faricimab là một kháng thể đơn dòng, nhắm vào các yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu và các con đường angiopoietin nhằm ổn định mạch máu và giảm sự phát triển bất thường. Đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt, thuốc này thường được sử dụng cho thoái hóa hoàng điểm tuổi già thể tân mạch và phù hoàng điểm do tiểu đường. Các thử nghiệm lâm sàng trước đó đã chứng minh hiệu quả và hồ sơ an toàn chấp nhận được của thuốc.
Tuy nhiên, trong một nghiên cứu hồi cứu dạng chuỗi trường hợp có tên "Viêm nội nhãn vô trùng liên quan đến Faricimab," công bố trên tạp chí JAMA Ophthalmology, các nhà khoa học đã xem xét hồ sơ của bảy bệnh nhân được giới thiệu đến khoa mắt của Bệnh viện Đại học Zurich từ tháng 6 năm 2022 đến tháng 3 năm 2024.
Mười hai mắt của bảy bệnh nhân đã phát triển viêm sau khi tiêm faricimab vào nội nhãn. Trong đó, hai mắt gặp phải tình trạng viêm mạch võng mạc, với một trường hợp tiến triển đến mất thị lực không thể phục hồi do thiếu máu mao mạch hoàng điểm.
Thời gian trung bình từ khi tiêm faricimab đến khi xuất hiện viêm là 28 ngày. Hầu hết các trường hợp viêm mức độ trung bình đều được điều trị bằng corticosteroid mà không gây thay đổi đáng kể về thị lực. Tuy nhiên, những trường hợp nghiêm trọng dẫn đến suy giảm thị lực vĩnh viễn, làm dấy lên lo ngại rằng các tác dụng phụ hiếm gặp này có thể đã không được ghi nhận đầy đủ trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu dẫn đến sự chấp thuận của faricimab.
Một trường hợp đáng chú ý là một phụ nữ 83 tuổi phát triển viêm mạch tắc nghẽn ở cả động mạch và tĩnh mạch trong mắt, dẫn đến suy giảm thị lực từ 20/80 xuống còn 20/2000.
Nghiên cứu dạng chuỗi trường hợp hồi cứu không thể xác định mối quan hệ nhân quả, mà chỉ tìm thấy mối liên hệ giữa các bệnh nhân có điều kiện tương tự. Do đó, cần có các nghiên cứu trên quy mô lớn hơn với dữ liệu thu thập cụ thể để làm rõ hồ sơ an toàn của faricimab trong môi trường thực tế.
Tạm thời, các phát hiện này gợi ý rằng cần có sự theo dõi chặt chẽ hơn đối với những bệnh nhân được điều trị bằng faricimab. Việc giám sát kỹ lưỡng có thể giúp phát hiện và điều trị kịp thời các trường hợp này, từ đó ngăn ngừa tổn thương thị lực lâu dài.
Đ.T.V (NASATI), theo https://medicalxpress.com/11/2024